1. Profil działalności spółki

Powstanie Spółki PHARMENA było konsekwencją odkrycia przez naukowców Politechniki Łódzkiej możliwości zastosowania wybranych soli pirydyniowych w medycynie. Spółka powstała w celu komercjalizacji powyższego odkrycia. Istnieje wiele możliwości zastosowania tych substancji czynnych w różnych dziedzinach medycyny. Obecnie działalność Spółki w tym zakresie skupia się na trzech płaszczyznach:

1. prowadzeniu badań w USA i Kanadzie nad zastosowaniem wybranych soli pirydyniowych w medycynie w celu opracowania innowacyjnego w skali światowej leku,
2. produkcji i sprzedaży (od roku 2003) innowacyjnych dermokosmetyków oraz szerokiej gamy kosmetyków naturalnych,
3. wprowadzeniu na rynek innowacyjnych suplementów diety opartych na chronionej prawem patentowym cząsteczce.

2. Działania w zakresie badań i rozwoju

1-MNA to unikalna, chroniona prawem patentowym cząsteczka posiadająca zdolność do wpływania na markery stanu zapalnego i zapewniająca dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach doustnych i miejscowych. Wspomniane korzyści terapeutyczne wykorzystywane są we wprowadzonych na rynek przez PHARMENĘ preparatach dermatologicznych. PHARMENA bada również możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako leku przeciwzapalnego i przeciwzwłóknieniowego. Dotychczas przeprowadzone badania kliniczne wykazały wysokie bezpieczeństwo i tolerancję stosowania 1-MNA.

Opierając się na wynikach badań przedklinicznych i wczesnych klinicznych, potencjalne wskazania terapeutyczne dla 1-MNA obejmują m.in: zwłóknienie płuc, choroby dróg oddechowych (m.in. zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, astma, infekcja wirusem Sars-CoV-2), choroby zapalne takie jak niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH), tętnicze nadciśnienie płucne (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH), dyslipidemię, miażdżycę, zawały serca. W badaniach klinicznych II fazy, 1-MNA wykazał zdolność do wpływania na biomarkery stanu zapalnego (m. in. TNF-alfa). 1-MNA obniżał istotnie statystycznie poziom TNF-alfa, dzięki czemu może być skuteczną terapią w leczeniu pacjentów z infekcjami wirusowymi, w tym COVID-19. Wysoki poziom TNF-alfa wiąże się z większym ryzykiem ciężkiego przebiegu choroby oraz większym ryzykiem zgonu u pacjentów z koronawirusem. Równocześnie w niektórych chorobach dróg oddechowych, w tym w infekcjach wirusowych obserwowany jest obniżony poziom endogenny 1-MNA.. 

Dodatkowo poprzez wykazanie unikalnej zdolności do stymulowania produkcji endogennej prostacykliny (PGI2), 1-MNA wykazuje działanie przeciwzakrzepowe, polepsza funkcjonowanie śródbłonka.. 

Przeprowadzone przez Spółkę badania przedkliniczne wykazały, iż 1-MNA działa przeciwzapalnie oraz przeciwzwłóknieniowo. W zwierzęcym modelu zwłóknienia płuc 1-MNA redukował zwłóknienie płuc, działając efektywniej niż leki referencyjne w tym badaniu, obecnie stosowane na rynku tj. nintedanib oraz fluticasone.

W oparciu o powyższe Spółka opracowana plan badań 1-MNA w infekcjach dróg oddechowych, w tym infekcji wirusem Sars-Cov-2. Spółka zamierza zaprezentować wyniki badań przemysłowi farmaceutycznemu w celu dalszej komercjalizacji 1-MNA jako kandydata na lek w powyższych wskazaniach.

Ponadto Spółka kontynuuje prace nad komercjalizacją 1-MNA w niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniu wątroby (ang. Non-alcoholic steatohepatitis, NASH) oraz tętniczym nadciśnieniu płucnym (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH).

Jednocześnie, w zakresie zmniejszania ryzyka wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych, Spółka uzyskała pozytywne wyniki II fazy badań klinicznych umożliwiające dalszy rozwój projektu.

PHARMENA posiada obecnie dominującą pozycję w zakresie ochrony intelektualnej terapeutycznych zastosowań 1-MNA oraz posiada wnioski rejestracyjne zarówno w USA jak i w Kanadzie.

3. Produkty dermatologiczne

Dermokosmetyki oferowane przez Spółkę to produkty wyróżniające się unikalnym składem - jako jedyne na rynku zawierają molekułę REGEN7, fizjologiczną substancję czynną pochodzenia witaminowego (pochodna witaminy PP). Połączenie molekuły REGEN7 ze starannie dobranymi składnikami aktywnymi pozwoliło stworzyć produkty, które posiadają wysoką skuteczność i doskonałą jakość kosmetyczną. Firma rozwija również segment kosmetyków naturalnych. Kosmetyki te oparte są na specjalnie wyselekcjonowanych ekstraktach roślinnych i składnikach pochodzenia naturalnego. Produkty firmy dostępne są w sprzedaży aptecznej i drogeryjnej.

Wśród oferowanych przez Spółkę produktów wymienić należy następujące segmenty produktowe. . 

1. segment Hair Care - specjalistyczne produkty dermokosmetyczne dla osób posiadających problem z osłabionymi, nadmiernie wypadającymi włosami i rzęsami oraz z łupieżem,
2. segment Skin Care - specjalistyczne linie innowacyjnych dermokosmetyków przeznaczone do pielęgnacji skóry z różnymi problemami dermatologicznymi,
3. segment Nail Care - specjalistyczne produkty pielęgnacyjne przeznaczone do słabych, łamliwych i wymagających regeneracji paznokci
4. segment Kosmetyki Naturalne – produkty kosmetyczne oparte na składnikach pochodzenia naturalnego przeznaczone do pielęgnacji włosów, skóry twarzy, dłoni, stóp i całego ciała

Spółka prowadzi również badania w celu wdrożenia do produkcji nowych dermokosmetyków, kosmetyków naturalnych oraz produktów dedykowanych, rozszerzając istniejące oraz tworząc nowe linie produktowe. 

4. Rynki, na których działa Spółka

Obecnie głównym rynkiem sprzedaży kosmetyków jest Polska. PHARMENA SA prowadzi działania w celu zwiększenia sprzedaży swoich produktów w Europie i na świecie. Ponadto, działania badawczo-rozwojowe ukierunkowane na zwłóknienie płuc, infekcje dróg oddechowych, w tym infekcje wirusowe (również COVID-19), choroby zapalne, choroby metaboliczne oraz inne aplikacje terapeutyczne, w przypadku powodzenia, doprowadzić mogą do powstania nowych leków sprzedawanych na wszystkich głównych rynkach. PHARMENA przeprowadziła w 2018 roku proces rejestracji cząsteczki 1-MNA jako „nowej żywności” w Unii Europejskiej oraz wprowadziła suplementy diety oparte na innowacyjnej cząsteczce 1-MNA.